近日,海南侯臣生物科技有限公司、海南寶元堂保健品有限公司、海南光宇生物科技有限公司、海南薈研生物工程有限公司這4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)因存在缺陷和問題,被海南省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令限期整改。
8月18日至9月16日,海南省藥品監(jiān)督管理局組織對海南侯臣生物科技有限公司、海南寶元堂保健品有限公司、海南光宇生物科技有限公司、海南薈研生物工程有限公司、海南雁龍生物醫(yī)藥科技有限公司這5家化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。
檢查發(fā)現(xiàn):
位于澄邁縣西線高速公路福山出口處侯臣咖啡文化村內(nèi)北側(cè)D棟的海南侯臣生物科技有限公司存在部分計(jì)量設(shè)備未及時(shí)校準(zhǔn),未按規(guī)定儲存條件儲存原料,培訓(xùn)記錄不全等問題。
位于定安縣塔嶺開發(fā)區(qū)北部定雷公路西側(cè)的海南寶元堂保健品有限公司存在部分培養(yǎng)基已過期;部分產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果缺失;防蟲、防塵、防潮等設(shè)施不全,個(gè)別計(jì)量設(shè)備未及時(shí)校準(zhǔn);部分原輔料、包裝材料未按批存放;留樣制定未有效落實(shí);批生產(chǎn)記錄未及時(shí)填寫等問題。
位于??谑薪鸨P路26號2號技術(shù)廠房第七層的海南光宇生物科技有限公司存在實(shí)驗(yàn)室管理不規(guī)范,檢驗(yàn)儀器未及時(shí)校準(zhǔn),檢驗(yàn)記錄不全;個(gè)別產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容不全;批生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范等問題。
位于海口市秀英區(qū)港澳大道26號的海南薈研生物工程有限公司存在部分物料標(biāo)簽不全,缺少供應(yīng)商/代號等信息;個(gè)別原料但無溫濕度監(jiān)測和記錄的問題。
此外,位于海口市秀英區(qū)富康路13號的海南雁龍生物醫(yī)藥科技有限公司完成生產(chǎn)許可后未組織生產(chǎn),原料庫無原料庫存,企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。
處理措施:
依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》相關(guān)規(guī)定,海南省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令海南侯臣生物科技有限公司、海南寶元堂保健品有限公司、海南光宇生物科技有限公司、海南薈研生物工程有限公司對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行限期整改。