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特醫食品注冊審評優化措施發布,指南來了

央視新聞 2025/1/17 字體大小:

道道網訊 市場監管總局近日發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》,總結梳理了特殊醫學用途全營養配方食品的科學認知、注冊實踐、產品研發及生產實際等內容,從產品配方及其設計依據材料、生產工藝材料、穩定性研究材料、研發能力和生產能力材料、產品標簽說明書樣稿要求以及現場核查和抽樣檢驗的情形6方面進行優化。


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對符合《指南》相關要求的,不再要求重復提交產品配方、生產工藝等相關材料,對已獲得特殊醫學用途全營養配方食品注冊的企業,不再重復進行現場核查和抽樣檢驗。

這些優化措施有利于提升特殊醫學用途全營養配方食品審評審批效能,降低企業研發注冊成本,進一步激發特醫食品市場活力。特殊醫學用途全營養配方食品是可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品。

據了解,市場監管總局此前已發布過電解質配方、碳水化合物組件、蛋白質組件等3類特醫食品注冊指南。


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