道道網訊 藥品安全鞏固提升行動過程中，重慶市藥監局堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，聚焦化妝品領域突出問題和薄弱環節，緊抓能力建設、風險防控、專項檢查、案件查辦，化妝品監管工作取得顯著成效

著力提升監管能力

監管人員具備專業素質和能力、檢驗機構充分發揮技術支撐作用，是高效開展化妝品監管工作的基礎。重慶市藥監局通過加強培訓、強化技術支撐、完善制度機制等方式著力提升化妝品監管能力。

提高監管隊伍專業素質。以政策法規、監管制度、案例分析、檢查稽查銜接等內容為重點，面向化妝品生產經營環節監管人員及化妝品生產檢查員組織開展集中培訓、實地培訓、網絡培訓。結合監管關注重點、新政策等組織開展網絡公益培訓云課堂，通過多渠道讓基層監管人員掌握化妝品應知應會的專業知識，提高基層監管隊伍專業化水平。

強化檢查員隊伍和檢驗技術支撐體系建設。在檢查員隊伍建設方面，按照有關規定，分序列評定化妝品專家級以及高、中、初級檢查員。在檢驗機構能力建設方面，重慶市食品藥品檢驗檢測研究院2.6萬平方米新址建成并于2024年投入使用，其中與化妝品檢驗檢測相關的辦公面積達2600平方米，新增多項化妝品CMA擴項參數，為化妝品抽檢、風險監測、檢驗方法研究等提供強有力技術支撐。

建立完善監管制度。結合重慶市實際，印發《重慶市化妝品抽樣檢驗管理實施細則》；聯合重慶市衛生健康委印發《重慶市化妝品不良反應監測管理辦法實施細則》，細化落實抽樣檢驗和不良反應監測工作具體要求。按照推進區（縣）藥品監管能力標準化建設的要求，印發《重慶市化妝品經營監督檢查工作規范》和《重慶市化妝品經營環節抽檢工作指南》，明確化妝品經營環節監管工作程序。

強化風險排查管控

重慶市藥監局聚焦風險排查、研判、化解全鏈條，采取有力舉措，不斷強化風險管控措施。

全面排查風險。各區（縣）市場監管局、重慶市藥監局直屬檢查局按照迭代發布的《藥品風險隱患排查事項清單》，通過日常檢查、飛行檢查、投訴舉報、許可核查、抽樣檢驗、風險監測、不良反應監測、稽查辦案等多渠道排查風險，每月定期上報排查的化妝品風險信息。2023年7月至2024年9月，累計排查出化妝品領域風險隱患453個。

深化風險研判。研究出臺藥品安全風險隱患研判相關制度，建立區（縣）市場監管局、局直屬檢查局和局機關處室每月、市藥監局每季度風險分析研判工作機制。直屬檢查局、區縣市場監管局每月持續開展化妝品常規風險研判，根據風險分級原則和入庫標準，按時上報入庫風險。2023年7月至2024年9月，各基層單位累計開展常規研判736次，研判入庫風險14個。

精準化解風險。研究出臺藥品風險防控措施實施相關細則，結合風險分級，通過告誡，約談，限期整改，暫停生產、銷售、使用、進口，責令召回等風險控制措施，推動風險精準處置和閉環管理。建立針對不良反應監測、抽樣檢驗、風險監測等的結果分析運用機制，對涉及激素依賴性皮炎、斑貼試驗陽性、兒童化妝品及本地企業產品的不良反應等風險信息予以重點提示。聚焦研判發現的涉及面較廣的化妝品集中交易場所，以及酒店賓館分裝化妝品等突出風險隱患，啟動專項檢查，有效遏制風險。

扎實開展專項檢查

重慶市藥監局嚴格按照國家藥監局工作部署要求，扎實開展專項檢查。同時，結合本地實際，開展針對美容美發機構的專項整治，成效明顯。

“規定動作”不走樣。按照國家藥監局統一部署，扎實開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查、染發類化妝品專項檢查。結合實際制定專項檢查方案，明確生產經營各環節職責分工、措施步驟、檢查重點及工作要求。在化妝品“一號多用”違法行為專項檢查中，對126家企業責令整改，對134家企業實施約談，對21個產品責令化妝品注冊人/備案人、境內責任人上傳銷售包裝標簽圖片；共查處案件66件，其中，1件涉及網絡經營者，2件被納入重慶市藥品安全鞏固提升行動典型案例予以公布。在染發類化妝品專項檢查中，截至2024年9月，辦結染發類化妝品案件13件。

“自選動作”有特色。結合重慶市實際， 2023年、2024年連續兩年開展美容美發機構化妝品質量安全專項整治及持續鞏固專項行動。積極協調衛生健康部門，共享美容美發機構辦理公共場所衛生許可的相關信息，認真組織摸底調查，建立完善美容美發機構信息庫，將全市16467家美容美發機構中規模較大、群眾關注度較高或既往發現問題較多的1994家機構納入重點檢查名單；同時，指導經營者對照自查表開展自查自糾14490家次，進一步壓實經營者主體責任。

創新舉措提升成效。通過“監檢”結合，有效摸排產品質量安全情況。在染發類化妝品專項檢查開展期間，加大對染發類產品抽檢力度，調整增加72批次抽檢任務。為提升專項檢查的社會關注度，以市、區兩級聯動的方式，組織開展化妝品“你點我檢”和“你點我查”活動。2024年前9個月，化妝品“你點我檢”活動完成19批次抽樣、15批次檢驗（含3批次染發類產品），完成檢驗的批次中未發現不符合規定產品；化妝品“你點我查”活動完成8家次檢查，包含4家美容美發機構，檢查中發現的問題已責令企業進行整改，符合立案條件的予以立案調查。調動群眾參與化妝品監管，不僅擴大了專項檢查工作的影響力，還有效提升了群眾的獲得感。

積極查處違法行為

重慶市藥監局通過建章立制，統一案件查辦尺度；同時，調動全市各級藥監部門積極查處違法行為，形成有力震懾。

健全完善案件查辦機制。制定案件線索管理相關辦法，完善線索管理機制，建立管理機構，指定專人管理，對線索實施分類管理、閉環管理，確保案件線索“進得來”“出得去”“回得來”。聯合四川省藥監局制定出臺《川渝藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量權適用規則》《川渝化妝品行政處罰裁量基準》，明確裁量內容、裁量規則、裁量程度、裁量程序以及相關要求，進一步落實尺度統一原則。印發《行政處罰案件審核制度》和《行政處罰案件負責人集體討論制度》，堅持辦審分離，辦案人員不得作為自辦案件的審核人員實施審核，審核人員不得直接參與審核案件調查處理工作；堅持分類審核，對情節復雜或者涉及重大違法行為給予行政處罰的案件，要求進行法制審核，相關情況提交集體討論會議決定，法制審核范圍以外的行政處罰案件進行案件審核，由化妝品監管處負責實施，有效保障了案件質量。

積極挖掘案件線索。一方面，主動檢查，積極發現案源。結合年度檢查計劃、專項檢查工作安排，以及抽檢和風險監測采樣發現的線索、不良反應監測風險提示等，切實開展監督檢查，對生產企業實施全覆蓋檢查；對既往被行政處罰的、抽檢產品不符合規定的經營企業全年不少于1次檢查，并明確各類化妝品經營主體的檢查重點，嚴厲打擊違法行為。另一方面，借助群眾參與，深入挖掘案源。發揮群眾力量，形成社會共治，通過12315平臺、群眾來信來電、暗訪反饋、“你點我查”活動等渠道主動收集違法線索，并開展深入調查，一旦發現違法行為就及時立案查處。例如，重慶市某區市場監管局以一起網絡經營化妝品投訴舉報為切入口，積極查處經營環節違法行為，同時繼續深挖溯源，將線索移交重慶市藥監局相關直屬檢查局，最終追蹤到源頭的無證生產行為，進行立案查處。

主動查辦大案要案。例如，重慶市某區市場監管局通過舉報線索，對一家網店進行調查，發現該網店經營者涉嫌經營無中文標簽及未注冊備案的化妝品，貨值金額達55.4萬元，遂對經營者立案查處，責令當事人改正，并作出沒收產品及罰款的行政處罰，有力震懾心存僥幸的違法生產經營者。

重慶市藥監局將持續強化化妝品安全監管，全方位筑牢化妝品安全底線。