道道網訊 國家市場監管總局針對保健食品的監管再度加碼。8月20日，國家市場監管總局正式發布《保健食品標注警示用語指南》(以下簡稱《指南》)，要求從明年起，全國所有的保健食品必須醒目地標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。

而就在同一日，國家市場監管總局會同國家衛生健康委制定的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《辦法》)也正式發布，《辦法》旨在推進保健食品注冊備案雙軌制運行。

保健食品要醒目標注警示語

據了解，此前保健食品標簽上僅僅聲明“本品不能代替藥物”，對于聲明標注的位置和大小也沒有具體規定，企業往往把標識標注在不顯眼的位置，字體也很小，讓虛假宣傳、夸大功效的營銷行為有了可乘之機。

而按照《指南》規定，警示用語區位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區文字與背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，且當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體最小高度按照上述規定等比例變化。

國家市場監管總局相關負責人表示，保健食品不是藥品、不能治病。但有的推銷人員常常“忽悠”消費者，有的甚至把保健食品吹成包治百病的靈丹妙藥，坑老騙老。其中一個重要原因就是，企業在標簽上標注的提示信息不醒目，警示作用不強烈，有的不仔細查看很難發現、很難注意，給虛假宣傳、消費欺詐留下可乘之機。因此，我們針對人民群眾感到擔心、揪心的問題，對標簽標識進行規范，對企業如何標注警示用語進行指導。

備案和注冊雙軌制落地

就在《指南》發布的同一天，國家市場監管總局還發布了《保健食品原料目錄與保健食品功能目錄管理辦法》，將從2019年10月1日起正式施行。據了解，保健功能目錄規定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍，原料目錄界定了注冊與備案的通道，納入原料目錄的，可以直接備案。

《辦法》規定，除維生素、礦物質等營養物質外，納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求：一是具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經使用；二是原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄；三是原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理，確保依據目錄備案的產品質量一致性。

在業內人士看來，兩個目錄的出臺，讓一直處于夸大宣傳、包治百病的萬能保健食品從此受到制度約束，同時也使得監管保健食品的文件——《保健食品注冊與備案管理辦法》得以真正落地。

“《辦法》的出臺是一項對行業有積極鼓勵性的政策制度，可謂中國保健食品管理政策的里程碑，對進一步推動和促進保健食品產業健康發展具有重要意義?！敝袊鵂I養保健食品協會秘書長劉學聰在接受媒體采訪時表示，對保健食品行業來講，鼓勵和促進產業的研發與創新，保健食品備案產品不再局限于維生素和礦物質類原料，更多天然植物提取物的原料加入備案目錄，更多產品快速上市，滿足消費者的需求。

據了解，《辦法》實施后，原料目錄和功能目錄將成熟一個發布一個。隨著目錄不斷擴大，備案產品增多、注冊產品減少，生產企業和監管部門的制度成本也會降低。

保健食品企業業績承壓

就在此前不久，國家市場監督管理總局發出公告征求調整保健食品保健功能意見，擬取消21項保健功能，如改善皮膚油分、促進生長發育、抑制腫瘤、單項調節免疫、預防脂溢性脫發、促進腸蠕動、預防青少年近視、減少皮脂腺分泌、減少皺紋等。

上述公告一出，引起保健食品行業極大關注，有保健食品行業人士表示，此次擬取消或調整、有待論證的保健功能大都是熱銷的保健食品所聲稱的功能，比如與高血壓、高血脂、高血糖等慢性病相關的保健食品，市場占有量可達60%，“現在整個保健食品行業是‘哀聲一片’?！?br/>

事實上，今年上半年，保健食品行業的發展似乎遭遇了寒冬。據阿里渠道監測數據顯示，今年以來國內保健食品銷售額增速連續5個月出現下滑，直到6月才有所回暖。

對此，有業內人士分析指出，很多保健食品企業夸大產品宣傳，使得消費者對于保健食品真正的效果產生了懷疑，而隨著保健食品行業違規行為被曝光，也使得消費者對于保健食品行業產生了不信任。這也在很大程度上影響了行業整體的發展，一些頭部企業也受到了影響。

去年年底，直銷企業權健被爆出涉嫌虛假宣傳、傳銷等諸多問題，由此將保健食品行業積累已久的市場亂象，推向公眾面前，進而直接引發了國家層面的大規模整頓。

此外，據記者了解，藥店依舊是國內頭部保健食品企業最核心的鋪貨渠道之一，而由于醫保部門要求醫保定點藥店下架保健食品等非藥產品，這對保健食品企業也造成不小影響。

不過，對于當前保健食品行業面臨的困境，多位行業內人士對記者表示，“雖然保健食品行業亂象治理會導致短期內很多企業的業績受到影響，但這是有利于行業未來長遠發展的。尤其是對那些頭部企業和在產品研發上投入更多資源的企業發展更有利。”

【責編：Farmer】