道道網(wǎng)訊?根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心發(fā)布的保健食品批件待領(lǐng)取信息和特殊食品信息查詢平臺(tái)中公開的產(chǎn)品信息，2023年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)357家企業(yè)910款保健食品注冊(cè)。同比2022年新產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)增長(zhǎng)了260%。注冊(cè)類保健食品的審評(píng)工作正加快推進(jìn)，保健食品注冊(cè)市場(chǎng)正逐漸回溫。2023年8月，《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》等法規(guī)接連落地，自此，保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)工作終于可以進(jìn)入正軌，保健食品可申報(bào)功能也不再拘泥于現(xiàn)行保健食品功能目錄，保健食品市場(chǎng)有望注入新的活力。

按獲批時(shí)間分析

如下圖所示，今年2月批準(zhǔn)167款新產(chǎn)品批件、5月批準(zhǔn)106款新產(chǎn)品批件、6月批準(zhǔn)113款新產(chǎn)品批件，8月批準(zhǔn)142款新產(chǎn)品批件、10月批準(zhǔn)2款新產(chǎn)品批件、11月批準(zhǔn)259款新產(chǎn)品批件、12月批準(zhǔn)121款新產(chǎn)品批件，其余月份日期均未發(fā)布新產(chǎn)品批件。

按地域分析

2023年發(fā)布注冊(cè)批件的910款保健食品新產(chǎn)品共來自29個(gè)省份（直轄市、自治區(qū)），北京、廣東和浙江分別以201款、114款和68款新產(chǎn)品數(shù)量占據(jù)前三席位，占新產(chǎn)品總數(shù)的22%、12.5%和7.5%。具體省份（直轄市、自治區(qū)）及數(shù)據(jù)見下圖。

按申報(bào)單位分析

仙樂健康科技股份有限公司以17款產(chǎn)品獲批的成績(jī)位居第一，北京世紀(jì)合輝醫(yī)藥科技股份有限公司獲批16款產(chǎn)品位居第二。

按劑型分析

注冊(cè)獲批的保健食品新產(chǎn)品包括膠囊、片劑、粉劑、口服液等劑型。其中，膠囊產(chǎn)品獲批數(shù)量最多，有417款（包括硬膠囊267款，軟膠囊150款），占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的45.8%。片劑產(chǎn)品數(shù)量為251款，占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的27.6%。

高峰論壇會(huì)

增強(qiáng)免疫力依舊是時(shí)下注冊(cè)量最大的保健功能選項(xiàng)。有助于增強(qiáng)免疫力產(chǎn)品占比最高高達(dá)2697款；其次為有助于改善骨密度的產(chǎn)品，共153款獲批。比較特殊的是，有七款營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品在今年獲得注冊(cè)批件。

2023年，共有57款獲批新產(chǎn)品申報(bào)了兩種保健功能。以“增強(qiáng)免疫力&緩解體力疲勞”為保健功能組合的產(chǎn)品數(shù)量最多，共20款。從下圖中可以看出，“增強(qiáng)免疫力+X”為眾多企業(yè)樂于選擇的保健功能申報(bào)組合。（“X”指除增強(qiáng)免疫力外的其他保健功能）?

重要法規(guī)回顧

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》），推動(dòng)保健食品新功能及產(chǎn)品研發(fā)，更好滿足人民群眾健康需求。《實(shí)施細(xì)則》從“總則”“新功能研究”“材料接收”“技術(shù)評(píng)價(jià)”“上市后評(píng)價(jià)”“附則”等6個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)論述，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量開展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。《實(shí)施細(xì)則》是從制度上改革我國(guó)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足人民日益增長(zhǎng)的健康需求，不斷提高人民群眾的滿意度和獲得感。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局制定了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》及《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2023年版）》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023年版）》《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則（2023年版）》《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》等文件，現(xiàn)予公告。自本公告發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊(cè)備案的非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》予以規(guī)范。

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費(fèi)，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)秩序。

保健食品標(biāo)志為依法經(jīng)注冊(cè)和備案的保健食品的專有標(biāo)志。《指南》發(fā)布前，原有保健食品標(biāo)志規(guī)定對(duì)圖形比例、顏色標(biāo)準(zhǔn)等具體內(nèi)容未作詳細(xì)要求。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品標(biāo)志標(biāo)注工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局充分征求了行業(yè)協(xié)會(huì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、監(jiān)管部門和消費(fèi)者意見，研究制定《指南》作為規(guī)范標(biāo)注的指導(dǎo)性文件。